蘇丹紅化妝品風波再掀安全關注 PIF制度成提升透明度關鍵

近期部分化妝品遭檢出「蘇丹紅」成分，引發市場對產品來源與安全性的高度關注。在消費者對成分透明度與追溯資訊需求持續上升下，「產品資訊檔案（PIF）」制度逐漸成為強化化妝品管理的重要機制。

蘇丹紅事件再掀警覺　消費者要求更高透明度

部分化妝品近日被驗出含有蘇丹紅，引發市場對成分管理流程的疑慮。事件雖屬個案，但突顯出消費者普遍關心的核心問題，包括成分標示是否清楚、來源是否完整紀錄、產品是否具有可追溯性等。在相關主管機關針對市售產品持續加強稽查的情況下，如何建立完善的資訊揭露制度，已成為產業提升信任度的重要課題。

PIF是什麼？具完整來源與試驗資訊的產品「安全身分證」

依據《化粧品衛生安全管理法》與衛福部食品藥物管理署（TFDA）規範，化粧品在上市前須建立完整的產品資訊檔案（PIF）。PIF內容涵蓋產品基本資料、成分來源與含量、製造流程紀錄、微生物與安定性試驗結果、防腐效能評估，以及上市後不良反應通報等相關資料。

透過完整紀錄，PIF可協助主管機關在發生疑慮時迅速掌握資訊來源，也能讓業者自主管理更具依據，被視為化妝品上市前必備的安全基礎資料。

產業逐步導入　品牌呼籲以科學資料提升信任基礎

隨著制度推動，相關業者陸續建置PIF。沙龍保養品牌 FARMELL 法媚兒 表示，已依規範逐步整合產品成分來源與品管資料，並認為以完整資訊提升透明度有助於促進產業與消費者間的互信。品牌指出，近期市場事件反映出大眾對成分安全更為重視，而健全的資訊揭露將成為產業良性發展的重要基礎。

2026年全面施行　PIF成為消費者關注重點

依 TFDA 公布的分階段規劃，特定用途化妝品已全面導入 PIF，眼部、唇部與嬰幼兒使用之品項也將陸續納入，並預計於 2026 年全面實施。未來消費者可透過更具透明度的資訊了解產品是否具備完整檔案，進一步作為挑選保養品的重要依據。

提升資訊透明度　讓保養更具安全感

蘇丹紅風波再次提醒大眾，化妝品安全與成分來源對日常健康具有密切關聯。選擇具備清楚標示與可追溯資料的產品，不僅有助民眾提升自我保護意識，也有助促進整體產業朝更安全、合規的方向發展。

免責聲明：本文為健康資訊與產品特性介紹，非作為醫療診斷或替代治療依據。產品效果視個人體質與使用習慣而異，若有持續困擾，建議諮詢專業醫療機構

 

參考資料：衛生福利部食品藥物管理署：化粧品產品資訊檔案（PIF）規範說明