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法規一次懂!保養品不是藥,卻可能影響健康?
近年來保養品市場快速成長,從基礎保濕到高機能成分應用,產品訴求愈來愈接近「醫美等級」。然而,保養品在法規上仍屬於化粧品管理範疇,而非藥品,即便合法上市,也必須在明確規範下使用,才能確保消費者健康與安全。 《化粧品衛生安全管理法》成為台灣保養品法規核心 目前台灣保養品法規以《化粧品衛生安全管理法》為核心,取代過往的《化粧品衛生管理條例》,全面規範化粧品的生產、輸入與販售行為。 法規重點不僅在於產品上市後的管理,更強調上市前的安全把關機制。 依規定,所有一般及特殊用途化粧品,皆須在上市前完成食品藥物管理署(TFDA)的產品登錄程序,確保產品資訊可追溯、可查核,避免來路不明產品流入市場。 挑選前把關三大重點:登錄、PIF、GMP 在現行制度下,業者需履行三項重要義務。 首先是產品強制登錄,掌握產品基本資訊;其次為建立產品資訊檔案(PIF),內容須涵蓋成分安全性、製程資料與相關評估,並隨時備查;最後則是製造端需符合GMP優良製造準則,以國際標準確保產品品質與穩定性。 這套制度的目的並非提高業者門檻,而是透過完整紀錄與製程管理,降低消費者接觸不安全產品的風
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